公司动态

当前位置:首页 >> 公司动态>> 详细内容

模拟灌装试验的这些信息您知道?

时间:2017-11-06来源:http://www.zupeiwang.net/news/250.html

培养基灌装机是通过模拟装罐实验,来检验无菌生产线,是否能够通过无菌保证水平。在进行培养基模拟灌装试验时,我们是需要遵循一定的要求的以及实验前的一些条件。今天来给大家说说,培养基模拟灌装试验的一些相关信息,对实验是非常有帮助的!

培养基模拟灌装试验介绍

培养基灌装机

培养基模拟灌装试验,应当遵循以下要求:

(一)灌装数量少于5 0 0 0支时,不得检出污染品。

(二)灌装数量在5 0 0 0至10000支时:

1 .有1 支污染,需调查,可考虑重复试验;

2 .有2 支污染,需调查后,进行再验证。

(三)灌装数量超过10000支时:

1 .有1 支污染,需调查;

2 .有2 支污染,需调查后,进行再验证。

(四)发生任何微生物污染时,均应当进行调查。”

培养基灌装试验的前提条件

首先, 所有的相关设备及其工艺均应事先通过确认或验证, 如洁净生产区环境须通过静态验证(空气的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌及表面微生物均应符合相应的规定) , 操作人员的卫生及其操作行为均须经过严格的培训, 生产主要设备(如灌装机、冻干机等) 以及与生产相关的其它辅助工艺(如淋洗、湿热灭菌、干热灭菌去热源、除菌过滤等) , 均须通过确认或验证。

新闻资讯

联系我们
联系我们

济南格艾特仪器设备有限公司

联系人:张经理

电 话:0531-87595725

手 机:13864197126

邮 箱:13864197126@163.com

官 网:www.zupeiwang.net

地 址:山东省济南市市中区陡沟办事处红星116号

友情链接 links

济南除甲醛 组培仪器生物传感分析仪济南物流山东加固 高端组合密封